4月27日，武汉律动医疗科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺针，在通过技术审评后，仅用半个小时就完成了医疗器械注册行政审批环节的审核、核准、审定，获得了由湖北省药监局颁发的第二类医疗器械产品注册证。
该产品委托英特姆（武汉）医疗科技有限公司生产。“一次性使用胸腔穿刺针”成为2019年12月4日发布的《关于实施医疗器械注册人制度试点工作的通告》（湖北省药品监督管理局通告2019年第11号）后，湖北省首个按照医疗器械注册人制度试点方案获批的产品。
注册人制度试点是服务于改革，充分释放改革创新红利的重要举措，此项审评审批制度的改革，有利于提升湖北省医疗器械产业发展水平；有利于科研人才、研发机构、和创新企业集聚和发展；有利于整合社会资源，推动医疗器械产业链分工与合作。
文章来源：湖北省药品监督管理《我省首个医疗器械注册人制度试点产品获批上市》 发布时间：2021-04-28