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英特姆专栏

英特姆医疗完成A轮融资,深耕微创外科创新手术解决方案

2021-12-29

近日,微创外科器械整体方案研发商英特姆(武汉)医疗科技有限公司(简称英特姆医疗)宣布完成数千万元A轮融资,本轮投资方为金瑞麟资产,资金将主要用于产品研发、市场推广。


英特姆医疗成立于2017年6月,位于武汉光谷生物城,拥有1400余平方米符合ISO 13485国际质量管理体系的生产车间,精密制造工程师和质量法规管理团队。


自成立以来,英特姆医疗研发了一系列涵盖了腔镜手术中通道的建立、分离、切割、缝合、结扎、高频电凝(切)、吻合、及手术通道的闭合等创新产品,共5个系列,30余种。


英特姆医疗通过整合微创外科临床专家资源,结合工业设计及精密制造,研发微创外科高端器械产品,打造微创外科手术常用器械和突破性器械的英特姆模式,以实现产品管线丰富度及创新性。


微创外科手术器械及配件(MISIA)是微创外科手术中使用的主要医疗器械(不包括内窥镜)。MISIA的主要产品类型(其中)包括:一次性套管穿刺器、高分子结扎夹、可吸收结扎夹、一次性电凝钳、腹腔镜吻合器、超声切割止血刀系统一次性刀头以及重复性套管穿刺器和手术钳类。


结扎夹是一种植入性一次性医疗器械,在包括微创外科手术在内的外科手术中用于快速阻塞血管和其他管状组织结构。每台手术使用的结扎夹数量介乎2至15个。结扎夹分为三种类型,即钛金结扎夹、高分子结扎夹和可吸收结扎夹。


目前国内有连发钛夹,但是钛夹具有无透视性,易滑脱等不确定性,市场急需一款高分子连发结扎夹来解决临床问题。高分子结扎夹可透视,价位中等,是结扎夹市场的最大细分市场。


高分子结扎夹2019年市场规模为10.33亿元,预测2024年将增长至28.33亿元,年复合增长率为15.8%。2015年我国高分子结扎夹79.5%都来源于进口,但近年来国产结扎夹市场份额逐年递增,2019年国内高分子结扎夹市场上国产产品的市场份额是62.5%,还有一定的替代进口产品的空间。随着进口替代的进行,国产产品的市场份额也将继续提升。


英特姆连发施夹钳是国内唯一的可吸收高分子及自动连发的结扎夹,可在术中进行高效连续的结扎,并且拥有多种规格型号仓钉,能够满足不同的手术需要,属于国内首款原研高新产品。


套管穿刺器是在微创外科手术中通过腹壁或胸部经皮穿刺以形成内窥镜或其他手术器械通道的笔形医疗器械。通常,每台手术须使用三到四个套管穿刺器。 套管穿刺器可分为一次性套管穿刺器和重复性套管穿刺器。一次性套管穿刺器可大大降低患者的感染风险,降低医院的消毒负担,越来越多地取代重复性套管穿刺器的使用。


按出厂价格计算,2019年中国一次性套管穿刺器的是销售收入为17.77亿元,预测2024年将增长至50.91亿元,年复合增长率为 23.4%。


英特姆经皮超微创手术系统(含带电)是将腔镜手术中一次性的穿刺器和传统5mm手术器械整合成一款全新器械产品,可复消手柄,能够根据临床需求配套各类高频手术能量平台使用,2.9mm针刺杆,无需使用Trocar,无需缝合,减少2-3个Trocar,创伤更小,愈后更佳。 同时能保持5mm手术器械需要的抓住、收回、操纵、切割、烧灼和结扎组织的能力。并且其可根据不同手术需要更换操作头,降低感染和损伤风险。这是国内首款原研高新产品,一次性且可收费,无同类竞品。


目前一次性电凝钳分为第二类和第三类产品。2019年中国一次性电凝钳市场规模为2.16亿元,预测2024年将增长至7.62亿元,年复合增长率为28.7%。


针对一次性电凝市场,英特姆医疗也做了产品升级,预计2022年可以拿到全新三类带电的经皮超微创手术系统,将能更好地满足市场需求。


根据微创介入企业招股书数据,2019年腹腔镜吻合器市场规模为45.56亿元,预计2024年将增长至116.60 亿元,年复合增长率为20.7%。目前,国内腹腔镜吻合器市场仍以进口产品为主导,2019年国产产品市场份额仅29.7%,提升空间较大,预计2024年国产产品的市场份额将上升至49.8%。


英特姆研发的“腔镜关节头直线型切割吻合器”产品,达到强生水准。这是国内唯一的一体化锻造纤薄钉砧,较小的组织开口即可平滑进入组织进行切割吻合。结构坚固的一体化锻造钉砧和钳口,给组织提供均匀一致的压力,保证切割吻合远近端成钉的一致性。


针对传统一次性套管穿刺器闭合问题,英特姆研发了针对性产品“一次性使用微创筋膜缝合器”,其具有安全和高效的特点,能够将筋膜、腹膜紧密闭合,显著降低穿刺口疝和裂开风险。


依托强大的研发平台和技术团队,英特姆医疗不仅研发生产微创外科手术常用器械和突破性器械,还助力临床专家把从多年临床经验中得到的产品构想变成现实的产品,如目前正在开发的国家级重点研发项目——肥胖性心肌病微创治疗系统。


英特姆医疗开创的共同合作开发模式受到了国内众多临床专家的关注和认可,除了上述所提到的肥胖性心肌病微创治疗系统国家级重点研发项目,英特姆医疗还与国内三家医院的临床专家共同启动创新型微创外科产品项目的合作开发。


自主研发生产+与全国临床专家的共同合作开发双驱齐头并进的发展模式,是英特姆医疗的研发生产模式。依托专业的研发平台和技术团队,英特姆医疗为专家的构想提供了强有力的支撑。此创新之举仅仅是个开始,在未来,英特姆将竭力帮助全国临床专家把更多的构想转化成产品,共同开发更多高科技含量的产品,为人类健康事业贡献力量。


与创伤较大的传统开放手术相比,微创外科手术创伤较小,相应的痛感更低,疤痕更小,并发症更少,感染风险更小,住院时间和恢复时间更短。由于具有这些优点,越来越多的医生和患者青睐微创外科手术。


中国每百万人口接受微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率分别从2015年的4248台及28.5%增至2019年的8514台及38.1%。 然而,相较美国,中国的微创外科手术渗透率仍然很低。2019年,美国每百万人口接受微创外科手术的数量及微创外科手术的渗透率分别为16877台及80.1%。


随着患者负担能力的提高,医生对微创外科手术的认知和接受程度的提高以及能够进行微创外科手术的医院和医生的增加,微创手术替代开放手术会越来越盛行。


目前我国医疗器械行业正迎来了发展的黄金期,并且中国已成为全球第二大医疗器械市场。预计在人口老龄化、慢性病发病率上升、医院和医生人数持续增长和可负担能力提高以及政府有利政策的推动下,中国医疗器械的市场规模将进一步扩大,进而推动我国微创手术器械行业发展。


根据智研咨询发布的《2020-2026年中国微创治疗市场发展规模与投资前景趋势报告》,2015年我国微创医疗手术器械市场规模为96亿元,2019年我国微创医疗手术器械市场规模增长至185亿元。2015年以来我国微创医疗手术器械市场规模复合增长率为14.02%,预计到2025年,我国微创医疗手术器械市场规模将增长至500亿元以上。


由于技术壁垒高、专利封锁等原因,以强生、美敦力为代表的海外巨头常年在此领域占据超过 80% 的市场份额。伴随耗材一次性使用、微创术式渗透率增加等趋势,市场急需高品质国产产品。


由国内企业主导研发的许多创新性微创手术器械和耗材也开始出现,这些新技术新产品具有非常好的发展前景,微创医疗手术器械及耗材市场具有非常大的发展空间。


“十三五”期间,与医疗器械相关的,如医改推进、国家鼓励国产器械的使用等一系列产业政策持续落地,微创外科手术器械行业也由此迎来历史性发展机遇。政策鼓励临床使用国产,使国产品牌比早年更有机会实现量产,量产带来了从生产工艺到产品性能更多的反馈,促进了产品力的进一步完善和提升,再进一步提振消费量。


同时,在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下,将给微创外科手术器械行业带来广阔的市场。 随着微创手术的普及以及患者数量增加,微创手术器械每年随着手术量会有较为稳定的增长,且未来有望实现进口替代,市场发展前景十分广阔。


国产微创外科手术器械市场机会巨大,创新型微创手术器械和耗材备受青睐,英特姆医疗将继续深耕微创外科创新手术解决方案。

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