美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)2月3日發(fā)布新聞公報稱,該院下屬機(jī)構(gòu)美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID)支持的一項艾滋病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目失敗,已停止疫苗接種。NIH稱,停止接種疫苗的原因是,一個獨(dú)立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會中期審查發(fā)現(xiàn),該疫苗方案不能預(yù)防艾滋病病毒(HIV)感染。
HVTN 702項目是由Pox-Protein公私合營組織領(lǐng)導(dǎo)的一項HIV疫苗研究工作的一部分,于2016年開始在南非進(jìn)行,用于測試一種試驗性初免—加強(qiáng)型疫苗接種方案。這一方案基于有史以來唯一能顯示出對HIV感染具有保護(hù)作用的疫苗接種方案——由美國軍事HIV研究計劃和泰國衛(wèi)生部牽頭實施的RV144臨床試驗中測試的方案而開發(fā),更針對南部非洲最常見的HIV亞型C進(jìn)化枝。
HVTN 702項目共招募了5407名志愿者,他們在18個月內(nèi)被隨機(jī)分配接受了6次疫苗或安慰劑注射。在2020年1月23日的中期分析中,數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會檢查了接受疫苗注射的2694名志愿者和接受安慰劑注射的2689名志愿者的數(shù)據(jù),結(jié)果發(fā)現(xiàn)疫苗接種者中發(fā)生了129例HIV感染,而安慰劑接種者中發(fā)生了123例HIV感染。DSMB得出結(jié)論認(rèn)為,研究用疫苗未顯示任何功效,建議不要再接種該疫苗,并對參與者繼續(xù)跟蹤研究。DSMB報告指出,沒有明顯的證據(jù)表明接種疫苗后感染率降低或升高。
NIAID同意了數(shù)據(jù)和安全監(jiān)控委員會的建議,停止疫苗接種。NIAID所長安東尼·S·福西表示,很遺憾該候選疫苗沒能奏效。他指出,HIV疫苗對于結(jié)束艾滋病全球大流行至關(guān)重要,他們將繼續(xù)研究安全有效的疫苗,相信最終可以實現(xiàn)目的。
NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在努力全面分析研究數(shù)據(jù),以指導(dǎo)未來的疫苗開發(fā)工作,相關(guān)詳細(xì)的科學(xué)發(fā)現(xiàn)將盡快公開。