美國食品和藥物管理局近日授予中國南京傳奇生物科技有限公司的新型嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)“突破性療法”認(rèn)定。據(jù)了解，該療法為研究性的靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受體T細(xì)胞療法，針對部分特定的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成年患者。 這是該療法今年上半年獲得美國藥管局“孤兒藥”(罕見病藥物)認(rèn)證和歐洲藥品管理局優(yōu)先藥物認(rèn)定資格后，再次獲得國際權(quán)威認(rèn)可。